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第九批集采落幕,正大天晴3个品种拟中选。今年以来正大天晴创新研发进展不断:4款生物类似药获批上市、26款1类新药申报IND、2款1类新药申报NDA……目前公司有71款1类新药处于申报临床及以上阶段,9款处于NDA或Ⅲ期临床阶段;13款高端创新药物在研,4款上市可期;58个品种过评(21个首家),21个新分类报产品种在审,8个暂无首仿获批。
71款1类新药霸屏!猛攻1000亿市场
近日,正大天晴4款1类新药TQH3906胶囊、TQG3020片、TQB2928注射液、TQB3909片的IND申请相继获得CDE承办,其中TQH3906胶囊、TQG3020片为首次申报临床。今年以来,正大天晴已有26款1类新药申报IND、21款1类新药获批临床、2款1类新药申报NDA,公司创新研发的步伐持续加快。
作为国内创新药龙头企业,正大天晴已有4款1类新药异甘草酸镁注射液、盐酸安罗替尼胶囊、派安普利单抗注射液、艾贝格司亭α注射液实现商业化,目前还有71款1类新药处于申报临床及以上阶段,创新研发项目处于行业前列。
正大天晴主要在研1类新药